重磅发布!新冠疫苗最新进展来了,6万人接种无严重不良反应!年底产能可达6.1亿剂,如何定价?年底投放?

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中国的新冠疫苗似乎越来越近了!

10月20日15时,国务院联防联控机制召开国务院联防联控新闻发布会,外交部、科技部、国家卫生健康委、国家药监局有关负责同志及国药集团、科兴中维有关负责人与专家出席,并介绍新冠疫苗有关情况。

从发布会透露的信息来看,我国目前已经有4个疫苗进入临床三期,6万人接种无严重不良反应。预计到今年年底,我国新冠疫苗的年产能能达到6.1亿剂。从已经接种的出国人群的效果来看,没有出现感染案例。会上,对于新冠疫苗如何定价也有回应。

那么,疫苗究竟什么时候能投放市场?据中青报,有关专家介绍说,我国的新冠病毒疫苗,有望今年底投入市场。值得关注的是,浙江嘉兴公布疫苗定价之后,绍兴今天也发布了新冠疫苗接种须知,同时公布了价格。

产能如何,定价怎样?

在今天的新闻发布会上,国药集团表示,中国生物已经做好大规模生产新冠疫苗的准备工作,能够保证充足、安全的疫苗供应。

国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍,预计到今年年底,我国新冠疫苗的年产能能达到6.1亿剂,明年,我国新冠疫苗年产能在此基础上会有效扩大,来切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。

目前中国生物已做好大规模生产准备工作,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗P3生产工厂已经建设完成,明年产能将达到10亿剂以上,能够保证安全充足的疫苗供应。

郑忠伟介绍说,疫苗定价的原则,一是企业自主定价,公共产品属性,以成为作为定价基础;二是根据意愿和需求来开展定价。目前,不同的技术路线,成本不一样。灭活疫苗成本较高,核酸、重组蛋白疫苗成本较低。最终,疫苗价格一定会在大众所接受的范围之内。给全球其他国家提供的疫苗,价格也会绝对公平合理,对一些发展中国家可能还会有援助。

疫苗效果怎么样?

科技部社会发展科技司副司长田保国介绍,目前我国新冠疫苗研发工作总体上是处于领先地位,已经有13个进入了临床阶段。其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了三期临床。4个进入三期临床试验阶段的疫苗总体上进展顺利,截止到目前共计接种了约6万名的受试者,未收到严重不良反应的报告,初步显示了良好的安全性。

三期临床实验结果是验证疫苗保护力国际公认的指标,目前我国新冠疫情得到有效控制,不具备开展三期临床实验条件的情况下,如何选择合适的地区和受试的人群、以及顺利组织实施三期临床实验,是目前面临的主要问题。

此外,科技部还表示,新冠病毒确实存在变异,但是变异不大,处于正常范围的变异,没有对疫苗研发产生影响。

国药集团董事长刘敬桢表示,目前,国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所这两款灭活疫苗现在正在阿联酋、约旦、秘鲁、阿根廷、埃及等10个国家开展三期临床实验,目前已经接种5万余人。

他透露,目前灭活疫苗总共接种的试验者数量达到6万人,各方面反映还是非常不错的。接种人群样本量涵盖125个国籍,各方面进展在领跑全球,得到了国际社会广泛的认可。现在已有几十个国家向国药集团中国生物提出新冠疫苗的需求。

数据显示,国内I/II期临床研究,各年龄段共计入组4064人,揭盲结果显示疫苗接种后,安全性好,不同年龄、不同程序、不同剂量疫苗接种后均产生高滴度免疫应答,两支疫苗按照0,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率均达100%。当前新冠灭活疫苗正在全力冲刺阶段,国药集团中国生物疫苗研发是万里长征还剩最后一公里,在III期临床试验取得安全性和保护力数据以后,疫苗经审评获批就可以上市。

中国如何向世界提供疫苗

外交部国际司二级巡视员赵星表示,中国已经加入了由世卫组织全球疫苗免疫联盟共同发起的“新冠肺炎疫苗实施计划”,这个也是中国秉持人类卫生健康共同体理念,推动疫苗成为全球公共产品的一个重大的举措,加入实施计划也得到了国际社会的广泛的支持和好评。

当前新冠疫情仍处于全球大流行,严重威胁着人民的生命安全和身体健康。在这种情况下,中国关心的就是怎么样才能够让发展中国家能够用得上、用得起安全有效的疫苗。

中方已经郑重承诺,中国的疫苗研发完成并投入使用之后,将作为全球的公共产品优先向发展中国家提供。这个跟实施计划的目标和初衷也是一致的。因此,从一开始外交部就跟实施计划的发起方保持着密切的联系。尽管我国的疫苗研发处于全球的领先,且有足够的产能,但是还是决定加入实施计划,主要的目标还是希望能够通过加入实施计划,促进全球疫苗的公平分配,也能够确保发展中国家能够获得疫苗。另外也希望通过中国的加入,能够带动其他有能力的国家也加入到实施计划当中来。

下一步,我国还会利用实施计划这一平台,加强同其他国家和国际组织的合作。另一方面,也支持中国的疫苗企业也能够参加到实施计划当中,能够同实施计划的发起方一起向发展中国家提供疫苗。

绍兴发布接种须知和价格

继嘉兴之后,绍兴今天也发布了新冠疫苗接种须知和价格。据绍兴发布官微:

目前我国有若干新冠疫苗已进入Ⅲ期临床试验,安全性、有效性达到预定标准。我省综合评估秋冬季疫情防控形势,认真谋划新冠疫苗紧急接种工作,确定重点人群优先、疫情地区优先、安全接种、知情自愿原则。在推进重点保障对象新冠疫苗接种的同时,根据后续疫苗供应情况,稳步开展重点推荐对象自愿接种工作,对一般对象根据意向预约登记后安排接种。现将新冠疫苗紧急接种有关事项公告如下:

一、新冠疫苗紧急接种程序和年龄

接种2剂次,间隔14-28天,推荐间隔28天,年龄18-59周岁

二、新冠疫苗接种价格

疫苗价格为200元/支(瓶),2剂次共400元,另接种服务费每剂次28元。

三、新冠疫苗紧急接种对象

根据上级有关要求,疫苗紧急接种对象分为重点保障对象、重点推荐对象和一般对象。

重点保障对象包括医务人员、卫生防疫人员、口岸检疫和边防检查工作人员、集中隔离医学观察工作人员等;

重点推荐对象包括保障城市基本运行人员、公共场所服务人员、特殊场所人员、前往疫情中高风险国家和地区从事公务的人员等;

一般对象指自愿接种的其他人群。

四、一般对象新冠疫苗接种意愿登记方法

绍兴市市民(含有居住证)如有紧急接种意向的,进入“绍兴卫健”微信公众号,进行登记即可。

千亿市场开启?

国产疫苗启动特殊审批上市程序后,国产灭活苗已开始针对特殊人群接种,参考浙江省疾控价格,每人份价格为400-800元。考虑前期免疫接种人群为自愿自费接种,定价体现企业自主选择。同时,墨西哥和马来西亚也公布疫苗采购的计划,每人份均价可能在100-150元人民币左右,而且墨西哥已经向康希诺采购3500万剂。

东兴证券表示,综合国内外定价机制,预计新冠疫苗价格将超过100元/人份,对研发成功的企业,利润空间足够。国内+国外市场合计,新冠疫苗将成为千亿级别的大品种。

全球新冠疫苗研发已进入最后关键阶段,三期保护率数据将最终揭晓,其中辉瑞&Biontech已纳入超3.7万例受试者,其中2.8万例已完成双针接种,有望于10月底验证疫苗效力。国产灭活苗已有3家公布1/2期数据,三期临床也在海外快速推进。

东兴证券认为,国内血液制品和流感疫苗龙头华兰生物;国内mRNA新冠疫苗研发领先企业——沃森生物;从试剂到检测全产业服务的平台——华大基因;核酸实验室检测服务企业——润达医疗等可能存在一定机会。

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怯丫丫

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